ASSISTANT AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES H/F

Société

Sbc

Pour l'un des groupes pharmaceutiques mondiaux dans le domaine de la recherche et de la santé, le département Affaires Réglementaires recherche un(e) ASSISTANT(E) rattaché(e) à la Responsable essais cliniques.

Poste

Vos principales missions:

- Constitution administrative et dépôt des dossiers d'AMM et des variations en procédure centralisée, de reconnaissance mutuelle, nationale
- Support des traductions des annexes,
- Prise d'autonomie sur la gestion des Core data sheet,
- Contribution au suivi du dossier pour soulager les pharmaciens,
- Gestion des tableaux de bord,
- Préparation informatique et dépôt électronique des dossiers de demande d'autorisation et de modification des essais cliniques auprès de l'AFSSAPS,
- Gestion de la base de données relatives aux essais cliniques
- Préparation des demandes d'autorisation d'importation auprès de l'Afssaps des produits pour essais cliniques
- Gestion des certificats de libération des produits pour essais cliniques en relation avec la maison-mère et le centre de distribution, classement des documents et mise à jour de la base informatique

Profil

Vous avez envie d'évoluer continuellement tout en vous formant au quotidien. Vous avez un attrait spécifique pour l'industrie pharmaceutique !

Votre profil:

- BTS d'assistanat de direction
- expérience d'assistanat dans l'industrie pharmaceutique d'au moins an an
- capacité à travailler en équipe
- sens de l'écoute
- capacité à s'organiser,
- rigueur
- autonome
- pro-activité
- maîtrise des outils bureautiques
- anglais