Poste
L'agence Manpower LEVALLOIS PERRET recherche pour l'un de ses clients un Chargé d'affaires H/F.
Rattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires, vos missions seront de :
- assister le Directeur des Affaires Réglementaires dans la réalisation de la mission du service;
- conseiller, communiquer et interagir sur les aspects réglementaires et les questions de conformité auprès des services concernés (développement, recherche, production qualité, marketing, ventes...);
- coordonner la constitution des dossiers pour des soumissions réglementaires, et rédiger la partie administrative.
- élaborer et fournir des arguments et clarifications sur les nouvelles certifications des produits et ses renouvellements;
- soutenir le Directeur des Affaires Réglementaires dans le suivi des questions réglementaires conformément aux procédures Européennes et Internationales;
- coordonner plusieurs groupes de travail sous les conseils du Directeur;
- gérer les bases de données;
- être responsable de toutes les communications avec les instituts de recherche et les laboratoires;
- classer et maintenir à jour l'ensemble de la documentation du service.
De formation supérieure universitaire en sciences ou Master spécialisé en Droit et Management de la Santé, vous avez acquis au minimum 3 ans d'expérience dans les Affaires Réglementaires.
Vous avez une parfaite maîtrise de l'anglais aussi bien à l'écrit qu'à l'oral, et vous possédez d'excellentes qualités rédactionnelles. La rigueur, la souplesse et la gestion des priorités seront les clés de votre réussite sur ce poste.