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Manpower
Industrie pharmaceutique
L'agence Manpower DREUX recherche pour l'un de ses clients un Chargé de projets affaires réglementaires pour le site. Vous analysez l'évolution des techniques et procédés puis vous mettez en œuvre les actions nécessaires au niveau de la documentation réglementaire. Vous conduisez des projets nécessitant une coordination de moyens Ipsen ou/et extérieurs. Vous rédigez et/ou vérifiez la partie pharmaceutique des dossiers d'enregistrement et les variations réglementaires. Vous assurez en collaboration avec les licenciés et le Développement Industriel la conformité de la documentation réglementaire en tenant compte des contraintes industrielles et réglementaires locales. Vous maintenez à jour les dossiers réglementaires existants.De formation BAC + 5 (pharmacien option industrie ou ingénieur avec spécialisation) vous avez acquis une première expérience de 2 ans minimum dans une fonction technico-réglementaire qui vous a permis de vous familiariser avec les procédés et le contrôle qualité sur des formes classiques.Votre maîtrise de l'anglais, vos qualités rédactionnelles et relationnelles ainsi que vos compétences en matière de conduite de projet vous permettront de mener à bien cette mission.
affaires réglementaires site
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