Chef de Projet Pharmaceutique, Médical et Cosmétiq (h/f)

Société

Altran Technologies EILIS Paris

Altran, leader européen du conseil en innovation

Fondé en 1982, Altran est aujourd'hui le leader européen du conseil en innovation.
Notre originalité repose sur la capacité de nos consultants à conduire pour nos clients des projets qui inventent les solutions de demain.

Construit selon un modèle décentralisé qui libère l'initiative, le groupe Altran fédère un réseau d'entreprises intervenant dans trois business lines complémentaires :
- le conseil en technologies et innovation (près de la moitié du chiffre d'affaires),
- le conseil en organisation et systèmes d'information (un tiers du chiffre d'affaires),
- le conseil en stratégie et management.

En 2009, le chiffre d'affaires du groupe a atteint 1 403,7 millions d'euros, avec plus de 17 000 collaborateurs dans 26 pays.

Altran Energy, Industry, Life Sciences (EILiS) regroupe sous une identité unique l'ensemble des consultants du Groupe Altran qui interviennent auprès des clients des secteurs de l'énergie (electricité, oil&gas...) et de la santé.

Poste

Afin d'accompagner nos clients de l'industrie Pharmaceutique, Médicale et Cosmétique, nous recherchons un chef de projet ayant pour mission :
1. Coordination d'études
- suivi scientifique de l'étude
- coordination des prestataires
- gestion des plannings et budget
2. Data management
- définition et mise en place des bases de données
- mise à jour des dictionnaires médicaux
- validation des outils de contrôle-qualité des données
- gel et verrouillage des bases de données
3. Monitoring
- contrôle qualité des données patients
- GCP
4. Constitution de dossier réglementaire
- CTA
- CTD
- AMM et variations
5. Veille réglementaire

De formation Bac+5, pharmacologie ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience réussie dans l'industrie pharmaceutique.

Vous maitrisez parfaitement l'anglais et les réglementations en vigueur.