Société
Adecco Experts
Adecco Experts, réseau dédié au recrutement et à l’intérim spécialisé de cadres et experts, recrute pour le site de production et de développement de l’un de ses clients, Groupe international spécialisé dans la fabrication de matériel high tech,un :
Directeur Assurance Qualité (H/F)
Poste
Rattaché au Vice Président, Assurance qualité ( Secteur Mondial), membre de l’équipe de Management du secteur Europe, vous serez sollicité(e) afin de diriger, coordonner, et évaluer tous les process qualité de nos différents sites en Angleterre, en Irlande, en France et en Allemagne.
Vous assurerez également en local le management de l’assurance qualité et de la normalisation, en contrôlant les programmes de qualité et les politiques qui garantissent le développement, la fabrication et la distribution de produits médicaux en cohérence avec les politiques d'entreprise ; les normes Médicales et Alimentaires Américaines (FDA); ISO 13485:2003 ; les normes de Matériaux Médicaux Canadiennes (CMDR) ; la Directive de Matériel Médical (MDD) et d’autres rêgles internes.
Profil
Le poste exige en terme de connaissance, compétences et/ou capacités les qualifications suivantes :
• Master 2 avec 10 ans d’expérience ou Licence avec 15 ans d’expériences ou plus dans le domaine du matériel médical ou l’industrie pharmaceutique.
• Une bonne maîtrise des normes Médicales et Alimentaires Américaines (FDA), ISO 13485:2003, les normes de Matériaux Médicaux Canadiennes (CMDR), la Directive de Matériel Médical (MDD/93/42EEC) et d’autres normes standards nationales et internationales.
• Une éxperience significative dans le management et le développement d'équipes professionnelles en Assurance Qualité dans des sites multiples.
• Une expérience en relation directe avec FDA et ISO cités ci-dessus.
• Une bonne connaissance et compréhension de système de qualité local et international ainsi que de leurs process.
• Une bonne connaissance de l’implémentation des process, de la conduite du changement, de l’audit et des systèmes documentaires.
• Une connaissance générale de l'analyse statistique.
• Une expérience dans le développement et l’exécution des programmes de formation en Assurance Qualité.
• Avoir une grande capacité d’analyse, de prise de décision et être doté d’un excellent relationnel.
• Une bonne maîtrise des outils bureautiques ( Microsoft office).
• Un anglais courant est essentiel pour ce poste.
Ce poste requiert des déplacements réguliers à hauteur de 40 à 50 % du temps au sein des sites européens
Merci d’adresser votre candidature sous la référence DIRQ/BB (CV, disponibilités et prétentions) par mail à : adecco.t09@adecco.fr ou par courrier à :
Adecco Experts - 400 Avenue de Roumanille - Greenside Village Bât.3 - 06410 BIOT
