Poste
Manpower GRENOBLE CADRES recherche pour son client, un Ingénieur Qualité H/F Validation de Stérilisations.
Entreprise :
Fondée en 1958 en France, notre client, appartenant à un groupe international, est l'une des principales entreprises spécialisées dans les technologies médicales.
L'entreprise conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs, des systèmes d'instrument et des réactifs à usage médical. La stratégie de notre client consiste à se développer à travers trois segments internationaux : Medical, Diagnostics et Biosciences.
Elle se consacre à l'amélioration de la santé de tous à travers le monde.
Pour accompagner sa croissance, notre client renforce ses équipes en recherchant un poste d'Ingénieur Qualité Validation Stérilisations.
Poste et missions :
Vous assistez, en tant que support technique Qualité, les équipes projets en charge de la revalidation des cycles de stérilisation et afin de garantir que ces derniers sont conformes à la règlementation, aux exigences Qualité et aux normes en vigueur.
Plus particulièrement, vous serez en charge de toute la partie validation de stérilisations au sein de l'entreprise mais aussi de leurs sous-traitants (3).
Plus particulièrement, vous serez en charge de toute la partie Validation de stérilisations :
- Elaboration de la stratégie à adopter en fonctions des matériaux utilisés, des projets en cours et à venir, afin d'optimiser les procédés de stérilisation utilisés ;
- Définir et rédiger les protocoles (élaboration des budgets, du planning en fonction des sous-traitants, ...) ;
- Défendre votre dossier auprès de la Direction et proposer des solutions alternatives si nécessaire ;
- Analyser les résultats des tests et élaborer un rapport de validation ;
- Obtenir les approbations.
En tant que Conseiller Qualité, vous serez en charge de revoir et approuver tous les protocoles et rapports de validation générés par l'Ingénierie et la Production.
Vous participerez en parallèle à des missions d'audits externes, d'études de stabilité, d'analyse de risques, de rédaction de procédures, de validation des méthodes de contrôle, respect des règles HSE, ...
Profil :
Ingénieur de formation scientifique (génie des procédés, ...), complétée d'une spécialisation Qualité, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum dans une fonction similaire dans le secteur de la Santé (Dispositifs Médicaux, Industrie Pharmaceutique, ...) dans un environnement international.
Anglais courant exigé pour ce poste.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.
Durée : 6 mois
