Ingénieur qualité H/F (Haute-Savoie)

Présentation de l'entreprise

Manpower

Industrie Pharmaceutique

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Descriptif du poste

Manpower ANNECY recherche pour son client, Industrie Pharmaceutique du bassin annecien, un Ingénieur CSV H/F.
Au sein du service Validation, vous assurez les qualifications des équipements automatisés de production et de laboratoire et la validation de systèmes informatisés.

Vos principales missions :
- rédiger, approuver les protocoles et rapports de validation et apporter un support à la réalisation des tests et/ou les réaliser
- coordonner les plans d'action pour la mise en conformité du site par rapport aux exigences CSV : faire évoluer les pratiques de qualification, validation…
- être le support et référent CSV sur le site et l'interlocuteur du site pour les demandes du groupe et pour la définition des besoins sur les systèmes automatisés, en collaboration avec les services engineering et informatique
- participer aux audits et intégrer des groupes projets
tout ceci dans le respect des guidelines, de la réglementation en vigueur et des exigences du groupe.


Titulaire d'un Bac+5, vous avez une expérience probante en qualification/validation d'équipements automatisés en Industrie Pharmaceutique et/ou Dispositifs Médicaux.
Vous avez de bonnes connaissances des normes ISO 13485 et 21CFR Part 820 et de guide type GAMP5.
Votre expérience en gestion de projet ainsi que vos bonnes dispositions à la rédaction et présentation de documents qualité sont des atouts.
La pratique de l'anglais courant est indispensable.
Autonome et sociable vous disposez d'un bon esprit d'analyse et de synthèse. Votre esprit d'équipe et votre rigueur font la différence.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.

Profil recherché

CSV