Poste
L'agence Manpower LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien affaires réglementaires H/F.
Missions :
- constituer et suivre les dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché à l'international en utilisant les procédures MRP, DCP, CP et nationale,
- coordination de la constitution des dossiers d'AMM nécessitant de nombreux échanges techniques avec les filiales européennes et les sites de fabrication,
- dépôt des dossiers d'AMM selon le planning établi,
- suivi des demandes d'AMM (réponses aux questions des autorités de santé...),
- rédaction des dossiers post AMM, assurer les dépôts aux autorités de santé et leur suivi.
Profil :
- pharmacien, vous possédez une expérience confirmée d'au minimum 2/3 ans des affaires réglementaires, si possible au niveau international,
- bon niveau d'anglais.
Durée : 3 mois