Pharmacien enregistrement Export (h/f)

Société

VMS France

Un laboratoire pharmaceutique international spécialisé en Ophtalmologie recherche un Pharmacien Enregistrement Export.

Poste

Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires vous serez responsable des missions suivantes :

- Mise en place de la stratégie réglementaire dans le cadre des procédures d’enregistrements sur la zone du Maghreb et Afrique Francophone
- Préparation et soumission des nouveaux dossiers d’AMM et leurs modifications en conformité avec les exigences réglementaires locales,
- Gérer les demandes de variations pharmaceutiques et les renouvellements avec les autorités et les filiales,
- Rédiger les réponses aux questions des autorités en lien avec les sites de fabrication
- Valider les articles de conditionnement,
- Assurer la veille réglementaire.

Profil

Vous êtes Pharmacien(ne) de formation et doté(e) d’une expérience d’au moins 2 ans dans le domaine des enregistrements à l’export.

Vous faites preuve d’une forte capacité d’adaptation et êtes force de proposition dans ce que vous entreprenez.
Vous êtes rigoureux.
La maitrise de l'anglais est indispensable.