PHARMACIEN(NE) ASSURANCE QUALITÉ (h/f)

Société

Michael Page International

Société bio-pharmaceutique impliquée dans le traitement de maladies infectieuses.

Poste

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable et assumant par ailleurs la fonction de Pharmacien(ne) Responsable intérimaire, vous développez et animez le système d'assurance qualité de l'entreprise pour les activités d'exploitant et de libérateur en relation avec les nombreux sous-traitants.
A ce titre, vous :
- assurez le suivi et l'assistance technique auprès des différents sous-traitants intervenant dans le processus de fabrication et de contrôle,
- pilotez, réalisez les audits et participez aux démarches de résolution des problèmes suite à ces audits ou le constat de déviations qualité,
- assurez la coordination et la validation des dossiers de lots en vue de leur libération,
- êtes responsable de la gestion des réclamations,
- participez aux études et tests rendus nécessaires à l'élaboration des dossiers de variation, et ce toujours en relation avec les sous-traitants,
- participez au programme de développement pharmaceutique suivant les composantes liées au procédé de fabrication et de contrôle.

Profil

Docteur en pharmacie, vous êtes impérativement inscrit en section B.
Vous justifiez d'au moins une expérience similaire ou en assurance qualité, acquise au sein d'un site de production, idéalement sur des produits biologiques / biotechnologiques.

La pratique de l'anglais est obligatoire (sous-traitants européens).