Responsable Affaires Règlementaires H/F

Société

NEOSTEO

Accès Cadres Groupe H3O recrute pour la société NEOSTEO, Jeune Entreprise Innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux innovants destinés à la chirurgie dentaire, orthopédique et traumatologique un Responsable Affaires Règlementaires H/F.

Poste

En partenariat étroit avec la Direction, vous prenez en charge les affaires règlementaires (certification ISO 13485 et marquage CE), puis l’ensemble de la qualité de la société. Interlocuteur privilégié des laboratoires, des autorités de marquage CE et d’agréments, vous obtenez les certifications et agréments nécessaires à la commercialisation des produits en France et à l’international. Responsable de l’audit de sous traitants en stérilisation, vous contrôlez les conformités process et produits. Bon communicant, vous prenez en charge la formation interne pour garantir le respect des procédures.

Profil

De formation Doctorante en Micro Biologie, Biologie ou Pharmacie, vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires règlementaires dans le domaine de la santé et souhaitez participer au développement de cette toute jeune société. Idéalement, votre thèse porte sur la structure osseuse et vous disposez de connaissances en stérilisation. Une formation supérieure en qualité / affaires règlementaires est appréciée. Anglais courant indispensable.