RESPONSABLE DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

Société

LDR Médical

LDR Médical est spécialisée dans la conception, la réalisation et la commercialisation d'implants chirurgicaux en France et à l'étranger avec pour finalité de répondre aux traitements de l'ensemble des pathologies rachidiennes. Dans le cadre de son développement, LDR Médical recrute son/sa :

Poste

RESPONSABLE DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
CDI - basé à Troyes (aube – 150 kilomètres de Paris)

Rattaché au Directeur Qualité & Affaires Règlementaires, vous
- supervisez la mise en place et le développement de la stratégie règlementaire de la société en rédigeant les documents relatifs
- intervenez en véritable support des services de développement et de commercialisation
- assurez une fonction transverse dans les départements de l’entreprise où vous apportez votre vision et vos conseils sous l’œil de la règlementation en vigueur
- gérez les missions qui vous sont confiées en étroite collaboration avec le service qualité et les homologations.

Profil

De formation supérieure (biomédical ou équivalent), complétée idéalement d’une spécialisation en gestion des affaires réglementaires, vous bénéficiez d’expériences au sein d’activités en lien avec le domaine médical (pharmaceutique, orthopédie…).

La connaissance de la norme ISO 13485 et des directives européennes relatives aux Dispositifs Médicaux est souhaitée pour le poste.

Pour cette entreprise tournée vers l’international, la maîtrise courante de l’anglais est demandée.

Votre aisance rédactionnelle, votre pragmatisme et votre ouverture d’esprit vous aideront à vous adapter rapidement au sein de cette entreprise en pleine évolution.