Poste
RESPONSABLE DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE IMMUNOLOGIE
Rattaché(e) au Responsable du Développement Analytique, vous avez en charge le management de la plate-forme Immunologie. A ce titre, vous :
- managez une équipe de cadres et de techniciens de développement,
- participez à l'élaboration et au suivi des budgets de la plate-forme immunologie (en collaboration avec le laboratoire de Contrôle Qualité),
- élaborez un plan d'amélioration continue de la plate-forme, notamment par la rédaction de procédures et la mise en place et le suivi des actions qualité dans un environnement cGMP,
- optimisez et validez les méthodes analytiques,
- gérez les transferts de méthode entre le laboratoire de développement analytique et des laboratoires internes et externes,
- participez à la définition des spécifications des produits en développement,
- participez à l'interprétation des résultats sur les études de stabilités des produits en développement,
- gérez et renouvelez les réactifs critiques (standard, sérum, anticorps),
- gérez les investissements.
Réel support auprès du laboratoire de Contrôle Qualité, des Affaires Règlementaires, et acteur(trice) dans le développement des produits, vous participez aux réunions techniques liées aux investigations et aux groupes projets.
Enfin, vous participez à la sélection des fournisseurs et à la contractualisation des contrats avec ces derniers.
Profil
De formation Bac +5 Biologie/Biochimie/Immunologie, vous présentez au moins 5 ans d'expérience à un poste identique en laboratoire pharmaceutique et justifiez notamment de connaissances techniques analytiques en immunologie (ELISA). La connaissance des bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques en vigueur est fortement souhaitée.
Un bon niveau d'anglais, écrit et parlé, est souhaité.
Proactif(ve), bon(ne) communiquant(e) et diplomate, vous êtes reconnu(e) pour votre sens des relations humaines et votre sens de l'organisation.
