Responsable Packaging H/F (Calvados)

Présentation de l'entreprise

H2C CONSULTANTS

Nous recherchons pour notre client spécialisé dans la fabrication de prothèses médicales, un Responsable Packaging H/F.

Descriptif du poste

Rattaché au Directeur Qualité, vous aurez sous votre responsabilité les missions suivantes :

-Encadrer l'équipe assurance qualité conditionnement : définition des priorités et objectifs de l'équipe, suivi des indicateurs du pôle,
- Assurer la gestion et le suivi des salles blanches et des lignes de nettoyages et veillez au respect des règles QSE (Qualité Sécurité Environnement.
-Procéder à la vérification des équipements de packaging et l’archivage des dossiers,
-Réaliser le suivi des tests produits ou process,
-Assurer la conformité de la documentation du système relative aux activités de packaging/nettoyage/stérilisation /étiquetage,
-Assurer la gestion des non conformités liées à ces activités,
-Assurer la formation du personnel,
-Etre le contact privilégié et réaliser le suivi des demandes de changements auprès des clients,
-Mener des audits internes/externes, liés au système qualité mais également sur le bon respect des spécifications de conditionnement et de travail en salle blanche.
-Assurer les contacts avec les différents fournisseurs,

Profil recherché

De formation ingénieur orientée qualité, packaging ou microbiologie, vous possédez une première expérience significative (3 à 5 ans) dans l'encadrement d'équipe de packaging et dans la gestion de projet. Vous maitrisez le pack office et avez une bonne connaissance du milieu médical notamment du référentiel ISO 13485 et 21CFRpart820 et des exigences ISO 14001 & OSHAS 18001.
Doté d'un excellent esprit d'équipe, vous faites preuve de rigueur et d’organisation. Vous possédez des capacités liées à l’animation et à l’analyse des données.
Vous êtes également reconnu pour vos qualités pédagogiques et de communication.

La maitrise de l'anglais est indispensable.