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Cabinet de Conseil spécialisé en Affaires Réglementaires.
SENIOR REGULATORY SCIENTIST*Au sein de la division "Combination & borderline products", vous êtes en charge d'accompagner vos clients (industries du dispositif médical, biotechs) sur les aspects réglementaires.Vous êtes en charge de définir une stratégie réglementaire destinée à soutenir le développement puis l'enregistrement des produits de santé.Cela nécessite donc de s'appuyer sur une argumentation solide sur laquelle va reposer la stratégie et le plan opérationnel mis en oeuvre. Vous maîtrisez les différents directives européennes et internationales.Vous êtes en relation étroite avec les autorités AFSSAPS, MHRA, EMEA et FDA pour les autorisations.
Vous êtes issu(e) de formation scientifique : Ingénieur, Pharmacien(ne), Phd... Vous justifiez d'une expérience d'au minimum 3 années dans un l'industrie du dispositif médical dans les Affaires Réglementaires.Vous avez l'habitude d'évoluer dans un environnement international et multiculturel. Anglais impératif.*Responsable Affaires Réglementaires.
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