GROUPE TEVA
TEVA SANTE, Groupe TEVA, leader mondial des médicaments génériques, recherche pour son site de conditionnement :
Son Technicien Développement Industriel (H/F)basé à SENS (89)
Missions principales :
- Fournir un soutien administratif aux opérations de lancement d'un nouveau produit
- Contribuer à la conformité des dossiers pour les produits commercialisés
Fournir un soutien administratif lors du lancement d'un nouveau produit:
- Demander, vérifier et classer: les protocoles et les rapports de validation du procédé (fabrication, emballage, tests)
- Etablir les cahiers des charges qualité, mettre à disposition les versions finalisées.
- Maintenir les bases de données et les indicateurs associés aux activités.
Contribuer à la conformité de l'autorisation de commercialisation pour les produits commercialisés
- En cas de modification signalée par le groupe de libération ou le fabricant lui-même, demander les documents nécessaires (masters de production, rapports de validation ...) et les soumettre pour approbation si nécessaire. Procéder à leur classification et mettre à jour les bases de données.
- Ouvrir / compléter les modifications dans le système TrackWise.
- Mettre à jour les cahiers des charges qualité
- Demander / commander, vérifier, puis archiver les revues qualité produits et compléter les bases de données associées.
- Demander / commander, vérifier et archiver les données de stabilité et alerter en cas de déviation. Compléter les bases de données associées.
Contribuer au bon fonctionnement du département
- Préparer les procédures
- Rendre compte régulièrement au manager
1 an dans une fonction similaire. Bac +2 industrie pharmaceutique et/ou Qualité. Très bon niveau d'anglais impératif. Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Powerpoint).
Rigueur, organisation, réactivité, force de proposition, souplesse, diplomatie, sens du service client, bon relationnel.
Ce poste, basé à Sens (89), est à pourvoir en contrat à durée déterminée jusqu'au 31/12/2012.
